新规密集出台，医用耗材经销商如何应对？

2024年以来，国家药监局与卫健委围绕医用耗材出台了多项重磅文件，从UDI（唯一标识）全面实施到集采常态化推进，行业准入门槛和流通规范正在被重新定义。对于深耕医用耗材销售与医疗设备经销的企业而言，这既是压力，也是分水岭。

以《医疗器械经营质量管理规范》修订版为例，新规对冷链运输、仓储温湿度监控、追溯体系建设提出了更细化的要求。过去靠低價走量的粗放模式，正在被淘汰。

合规能力，正在成为核心竞争力

南京景三医疗科技有限公司在康复护理器械与健康护理用品的供应链管理中，较早引入了批次追溯与温控数据记录系统。这不是应付检查，而是实打实地降低了因存储不当导致的耗材报废率——据内部统计，规范执行后相关损耗下降了约18%。

同时，医疗器械配套服务的响应速度，直接影响到医院终端的采购决策。谁能做到“合规+快反”，谁就能在集采后的利润空间里站稳脚跟。

• UDI赋码：从生产端向流通端延伸，经销企业需具备扫码上传能力
• 集采配送：对库存周转和物流时效提出更高要求
• 售后追溯：康复护理类器械的维保记录需可查可追

选型与合作：看资质，更看体系

医院在遴选供应商时，已不再只比价格。是否具备完整的经营许可、质量体系认证、以及覆盖医用耗材销售全链条的信息化能力，才是真正的打分项。南京景三医疗科技有限公司：医用耗材销售，康复护理器械，医疗设备经销，健康护理用品，医疗器械配套——这一体化布局，恰好契合了当前政策对“全流程可追溯”的导向。

展望未来两年，医用耗材行业将加速向“合规化、数字化、服务化”演进。提前完成体系升级的企业，会在新一轮市场洗牌中拿到更多入场券。